越南医疗器械市场分析
越南医疗器械市场分析
越南医疗器械、设备的生产能力相当有限，完全不能满足日益增长的市场需求，因此大量需要从国外进口，对于中国的医疗设备生产企业来说，越南是一个新兴的潜力巨大的市场，目前已有上海、深圳等地的企业进入越南市场，并已经建立了常驻办事处，与越南代理商及医院开展了卓有成效的合作，由于中国的医疗器械产品在性能价格比上相对于欧洲及日、韩的产品具有明显的竞争优势，因此能迅速地切入市场。
越南目前全国共有中央级医院30家，省（市）级以上医院196家，县级以上医院2500多家，其中以首都河内市及南方的胡志明市为主。越南本国的医院资金来源主要有三个方面：第一是国家资金；第二是医院自有资金；第三是国际援助；在医疗器械方面，越南国内的生产能力非常薄弱，大量的产品需从国外进口，以满足国内需求，越南国内的医院设备大都是80年代从美国、法国、日本进口的产品，目前已到了更新换代的时期，特别随着经济的发展及生活水平的提高，对技术更先进、质量更好的医疗设备需求量激增。最近这三年来，越南政府越来越重视对医院及医疗机构的资金投入，开始对现有医院进行改造，根据卫生部的要求，各大医院需在一定时期内更新已使用多年的陈旧设备，以跟上东盟各国的规范和标准。越南政府同时投资与合资新建了一批医院，并涌现出了一批民营的医疗卫生机构，因此加大了对医疗器械及设备的进口量，市场的需求缺口突现。在制药行业，越南加入东盟后，从1996年起就已经在制药行业执行东盟GMP标准，要求所有制药企业要逐步更新设备、加强管理、生产出高质量的药品，否则将面临停产关闭的困境，为了实现GMP改造，越南目前需要大量进口制药加工设备，包装设备方面也需从中国进口，因此对中国企业来说是拓展市场的最佳时机!越南国家卫生部医疗器械管理司作为归口管理机构，负责整个医疗器械市场的调控、审批和管理，对于目前优质的外国医疗设备，持鼓励及欢迎的态度，海关进口税率仅为0-8% ，大多数产品都在5%以下。根据越南国家医疗器械管理司今年颁布的最新规定，有40种医疗器械产品进口需该司审批并由越南进口企业申请批文，其余的品种则不需审批，可自由开展贸易往来。
近年来，我国医药制药与医疗设备制造企业已认识到越南市场的巨大潜力。然而，要真正迈进这个拥有近8000万人口、GDP保持快速稳定增长的大市场，中国企业还必须了解它的“游戏规则”。
中国贸促会提供的一份调查报告表明，越南对外国药品进入越方市场的要求比较严格，程序也比较规范。首先外国企业要向越南卫生部提出药品登记申请，填写申请表，并同时提供注册资料，包括向越南医药企业申请建立药品或原料经营业务、公司概况、外国有关机构签发的允许公司生产的经营许可证、GMP证书、有关银行签发的公司在银行的存款证明、公司注册资本证明书，由稽核部门证明近年财政年度的检验资本、公司对越贸易的活动和经营方向。以上条款需翻译成越文由越南公证机构公正，一套的费用大约70美金，申请文件为原件或者得到公证处公证，其中必须包括一套申请企业本国的官方语言或英语文件，另一套翻译成越文。
在提交申请后，准备好3个销售单位的药品样品及药品的检验内容、生产流程报告，提交审批，一般审批时间为4——6个月。如果申请的是单个药品，必须缴纳一个品种200美元的评估费，注册后由越南代理商负责销售，若获得经营许可证，又需缴纳2000美元的执照审批费，许可证在3至5年内有效，可以长期以公司名义销售。所有手续办妥获得许可证后，外国的企业就可以和越南各医药进出口公司或企业开展贸易往来。
